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我院召开药物临床试验质控员培训会
作者:王明利 来源:GCP中心 发布时间:2020-06-10 21:51 点击数:
我院召开药物临床试验质控员培训会
为加强临床试验质量管理,进一步提高质控员水平,2020年6月10日,GCP中心组织召开了“药物临床试验质控员培训会”。会议由我院药物临床试验机构办公室主任沈宏萍主持,机构质控员及25个临床试验专业组质控员参加了本次会议。
会上,沈宏萍主任作《药物临床试验的质量管理及主要环节》专题讲座,对《药物临床试验质量管理规范》(2020版)中的质量管理部分进行了深度解析,并结合机构质控的开展情况从临床试验的各个主要环节质控进行了详细介绍。机构质控员仁德芳对我院临床试验典型质控问题进行了汇总展示,从17个方面总结了各专业组质控问题。专题结束,各专业组质控员积极提问,沈宏萍主任对提问进行了一一解答。
沈宏萍主任作专题讲座
仁德芳汇报典型质控问题
GCP中心
2020.6.10