我院药物临床试验机构接受四川省食品药品审查评价及安全监测中心

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作者：王明利来源：GCP中心发布时间：2020-07-15 16:47 点击数：

我院药物临床试验机构接受四川省食品药品审查评价及安全监测中心的监督检查

2020年7月15日，四川省食品药品审查评价及安全监测中心检查组一行莅临我院，对我院国家药物临床试验机构进行监督检查。检查分为首次会议、现场检查及末次会议。
首次会议在3号会议室召开，机构办公室管理人员、伦理委员会管理人员、24个专业组负责人和秘书等相关工作人员参加了此次会议。会上，机构办主任沈宏萍简要介绍了我院发展现状和机构建设与运行情况，伦理办公室负责人曾海燕汇报了伦理委员会构成及工作开展情况，中医呼吸、中医消化（肝胆）专业组秘书分别汇报了专业组的基本情况及项目开展情况。
接下来，检查专家分别对机构办公室、伦理委员会、临床试验项目进行检查。对机构的文体系件、人员培训、中心药房管理、伦理委员资质等进行了详细地检查；对中医呼吸专业组药物临床试验项目进行了检查，重点查看了研究者文件夹、研究病历、药物管理文件等。
末次会议上，专家组对检查过程中发现的问题进行反馈，并针对问题提出了中肯的整改意见。此次检查进一步推进了我院临床试验工作的高标准化管理，为临床试验相关人员提供了一次很好的学习机会，提升了我院的临床试验水平。

GCP中心
2020.7.15