会前,专家组对三个在研临床试验项目进行了质控检查。
总结会上,相关人员对2021年第一季度药物/医疗器械临床试验质量管理委员会工作和机构工作进行了总结汇报,与会人员学习了临床试验相关法规文件。
徐厚平讲话,他要求各个专业组认真开展项目核查工作,按照相关要求规范操作,做好质量控制。
刘建讲话强调,质量是临床试验的生命线,务必保证数据的科学性、准确性、可靠性与完整性。他要求GCP中心各专业组要高度重视,提高认识;加强学习,规范管理;认真准备,圆满完成检查。