我院接受药物临床试验机构日常监督检查暨项目核查

首次会议上，医院副院长徐厚平、GCP中心、伦理委员会以及申办方代表参加了本次会议。会上，徐厚平副院长简要介绍了我院发展现状和机构建设及运行情况，伦理办公室汇报了伦理委员会工作开展情况，中医耳鼻喉、中医消化肝胆、麻醉、中医神经内科的主要研究者（PI）分别汇报了专业组的基本情况及临床试验项目开展情况，中医消化脾胃专业PI肖国辉汇报了专业组的基本情况及被核查项目的试验情况。

检查专家对机构建设体系、备案PI资质、中心药房、档案管理及伦理委员会等进行了现场检查。对核查项目的研究病历、受试者日记卡及eCRF等进行了详细检查，并对试验过程中的数据进行溯源。

末次会议上，专家组通报机构日常监督检查及项目核查情况，对机构工作及项目完成情况给予了肯定，同时也指出了存在的问题与不足。

医院副院长徐厚平代表医院对专家组的细致工作表示感谢，并表示机构和专业组将根据专家组意见对相关问题及时进行梳理整改，同时强化机构体系与制度的建设、加强研究者培训，提升医院临床研究能力。

GCP中心