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我院医疗器械临床试验机构首次接受四川省药监局现场检查
作者:gcp 来源:临床试验研究中心 发布时间:2022-04-27 11:52 点击数:

我院医疗器械临床试验机构首次接受四川省药监局现场检查

2022年4月20日,四川省药监局检查专家组对我院医疗器械临床试验机构进行了现场检查,我院院长刘建、副院长徐厚平,临床试验研究中心、伦理委员会相关人员及各专业组负责人参加了会议。

      首次会上,专家组组长胡万国宣读了检查通知及纪律;刘建代表医院对专家组的到来表示欢迎并介绍了医院基本情况;徐厚平介绍了医院医疗器械临床试验机构基础建设及运行情况;伦理办公室相关人员汇报了伦理委员会工作开展情况;神经内科、针灸·推拿·康复科主要研究者(PI)分别汇报了专业组的基本情况及临床试验项目开展情况。

随后,专家组对我院医疗器械临床试验机构基础建设及文件体系、伦理委员会及专业组建设体系等进行了检查。

末次会上,专家组反馈了本次检查中发现的问题,提出了意见和建议。

徐厚平表态发言,他表示将认真梳理专家们提出的意见和建议,对发现的问题及时整改,进一步规范制度,加强培训,努力打造高质量的医疗机械临床试验机构。